CAPD 19 STAY SAFE PERITON DIALIZ 2500 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CAPD 19 stay•safe Periton Diyaliz Solüsyonu

%2,3 glukoz (anhidröz)

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

1 litre içinde:

Kalsiyum klorür dihidrat 0,1838 g

Sodyum klorür 5,786 g

Sodyum–(S)-laktat solüsyonu 7,85 g

(3,925 g sodyum laktat)

Magnezyum klorürhekzahidrat 0,1017 g

Glukoz monohidrat 25 g

(22,73 g anhidröz glukoz) 1,1 g’a kadar fruktoz

Ca2+ 1,25 mmol/L

Na+ 134 mmol/L

Mg2+ 0,5 mmol/L

Cl- 102,5 mmol/L

Laktat 35 mmol/L

Glukoz 126,1 mmol/L

Yardımcı madde(ler):

Sodyum Hidroksit k.m

Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Periton Diyaliz Solüsyonu

Berrak, renksiz-hafif sarı renkli solüsyon

Teorik osmolarite 399 mOsm/L

pH  5,5

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Periton Diyalizi ile tedavi edilebilen, herhangi bir nedenden kaynaklanan son dönem

(dekompanse) kronik böbrek yetmezliğinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavinin şekli, uygulama sıklığı ve gereken bekleme süresi ilgili hekim tarafından belirlenir.

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)

Erişkinler:

Farklı şekilde reçete edilmemişse, hastalara günde 4 kez değişim başına 2000 mL solüsyonluk

bir infüzyon verilir. 2-10 saatlik bir bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.

Dozajın, hacmin ve torba değişim sayısının ayarlanması her hasta için ayrı olarak yapılmalıdır.

Eğer periton diyalizi tedavisinin başlangıcında gerilme ağrısı görülürse, değişim başına

solüsyon hacmi başta 500- 1500 mL’ye azaltılmalıdır.

İri yapılı hastalarda ve rezidüel renal fonksiyon kaybı olanlarda, diyaliz solüsyonunun

hac...