CANTAB 4 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANTAB 4 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kandesartan sileksetil 4 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 104.195 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü tek çentikli, diğer yüzü Nobel amblemli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Primer hipertansiyon. (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyon bozukluğu (sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu ≤%40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralkortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalarda ADE (anjiyotensin
dönüştürücü enzim) inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon:
CANTAB'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a
ve maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. CANTAB diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazid’in ilavesi CANTAB’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg'dır. Doz hastanın yanıtına göre ...