CANDISEPT 200MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİSEPT 200 mg/100 mL İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 100 ml’lik flakon
Flukonazol…………………..200 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür……………..900 mg
Sodyum hidroksit………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
CANDİSEPT, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir;
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil olmak
üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya immünosupresyonun
diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol, AİDS’li
hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisinde kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invaziv) kandida enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve
idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan,
1 sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze
edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-
invaziv) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz (proteze
bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi
edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesind...