CALROFEN 800 MG/ 8 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALROFEN 800 mg /8 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril, apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir 10 ml’lik ampul, 800 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Her bir 10 ml’lik ampulde;
Sodyum hidroksit: y.m.(pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz steril çözelti (pH: 6.40 – 8.40)
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CALROFEN,
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde,
Ateş tedavisinde,
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
CALROFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır Başlangıç tedavisine cevap
alındıktan sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam
günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, CALROFEN uygulamadan önce hastaların yeteri
kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
1/20 Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda uygulanmalıdır.
İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte
bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Uygulama şekli:
CALROFEN, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra intravenöz infüzyon olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için CALROFEN sadece, %0.9 sodyum
klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi veya laktat ringer çözeltisi ile seyreltilmelidir (bkz. 6.2
geçimsizlikler).
CALROFEN’in her 8 ml’si;
• % 0,9 Sodyum Klo...