CALROFEN 400 MG/ 4 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CALROFEN 400 mg /4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Steril, apirojen

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 4 ml’lik ampul, 400 mg ibuprofen içerir.

Yardımcı maddeler:

Her bir 4 ml’lik ampulde;

Sodyum hidroksit: y.m.(pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak ve renksiz steril çözelti (pH: 6.40 – 8.40)

4. KLİNİK OZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CALROFEN,

Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,

Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde,

Ateş tedavisinde,

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

CALROFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır Başlangıç tedavisine cevap

alındıktan sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam

günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.

Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, CALROFEN uygulamadan önce hastaların yeteri

kadar hidrate olması sağlanmalıdır.

1/20 Ağrı tedavisinde:

Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda uygulanmalıdır.

İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.

Ateş tedavisinde:

400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte

bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.

Uygulama şekli:

CALROFEN, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra intravenöz infüzyon olarak

uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için CALROFEN sadece, %0.9 sodyum

klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi veya laktat ringer çözeltisi ile seyreltilmelidir (bkz. 6.2

geçimsizlikler).

CALROFEN’in her 4 ml’si;

• % 0,9 Sodyum Klorü...