CALCIUM FOLINATE KOCAK 200 MG/20 ML IV/IM ENJEKTABL COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 mg/20 ml IV/IM Enjektabl Çözelti İçeren

Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside eşdeğer 254.134 mg kalsiyum folinat

pentahidrat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum klorür 170.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Flakonda enjeksiyonluk solüsyon

Renksiz, berrak solüsyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yüksek doz (> 100 mg/m2) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit

antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde

5-florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılmasi için ve folik asit

eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine

koyulamadığı durumlarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:

Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın yüksek ya da orta dozda

uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum

folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum

folinatın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda

uygulanmasına göre ayarlamaktır.

Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir

örneğidir.

Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer

gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb.) olan veya malabsorpsiyon

sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m2 üzerindeki

dozlar kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral

...