CALCIUM FOLINATE KOCAK 200 MG/20 ML IV/IM ENJEKTABL COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 200 mg/20 ml IV/IM Enjektabl Çözelti İçeren
Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon (20 ml), 200.00 mg folinik aside eşdeğer 254.134 mg kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 170.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Flakonda enjeksiyonluk solüsyon
Renksiz, berrak solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yüksek doz (> 100 mg/m2) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit
antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde
5-florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılmasi için ve folik asit
eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine
koyulamadığı durumlarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın yüksek ya da orta dozda
uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum
folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum
folinatın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda
uygulanmasına göre ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir
örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer
gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb.) olan veya malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m2 üzerindeki
dozlar kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral
...