KUTU - Kısa Ürün Bilgisi

2023-05-29 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 1801.70 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CALCIJEX 2 mcg /ml I.V. Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ampul (1 ml) içinde:

Kalsitriol 2 mcg (mikrogram)

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 1.500 mg

Sodyum askorbat 10.000 mg

Anhidr dibazik sodyum fosfat 7.600 mg

Monobazik sodyum fosfat 1.840 mg

Edetat disodyum dihidrat 1.110 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk ampul

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CALCIJEX (enjeksiyonluk kalsitriol) kronik renal diyalize giren hastalardaki

hipokalseminin tedavisinde kullanılır. Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini

belirgin biçimde düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki azalmanın renal osteodistrofi’de

iyileşmeyle sonuçlandığı gösterilmiştir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

CALCIJEX'in (enjeksiyonluk kalsitriol) optimal dozu her hasta için dikkatle

belirlenmelidir.

CALCIJEX tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun miktarda günlük

kalsiyum aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum

alımını garantilemek için hekim ya kalsiyum destek preparatı vermeli ya da hastaya

uygun diyet önerilmelidir.

Kalsitriol’ün genellikle önerilen başlangıç dozu hipokalseminin ve/veya sekonder

hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere, yaklaşık gün aşırı

uygulanan 1.0 mcg (0.02 mcg/kg) ile 2 mcg’dır. Haftada üç kere 0.5 mcg gibi küçük

dozlar ve 4.0 mcg gibi yüksek dozlar da başlangıç dozu olarak kullanılmıştır.

Kalsitriol, intravenöz yol ile bolus şeklinde uygulanabilir. Eğer hastalığın

biyokimyasal parametrelerinde ve klinik belirtilerinde tatmin edici bir tepki

görülmezse, doz iki –dör...