CABRAL 800 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (3X3 ML AMPUL)AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CABRAL® 800 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Feniramidol HCl........................800 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit...................... 2,73 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk Çözelti

Amber renkli ampullerde renksiz veya hafif sarımsı berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CABRAL, kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen doz günde 800 mg (1

ampul)’dır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda tedavinin süresi ve

uygulama sıklığı tedaviyi yürüten hekim tarafından, hastanın semptomlarına göre

belirlenmelidir.

Uygulama şekli:

CABRAL enjeksiyonluk çözelti yalnızca enjektabl kullanım içindir. Glutea içine derin

enjekte edilir. Aç veya tok karnına kullanılabilir. CABRAL enjeksiyonundan sonra baş

dönmesi ve sersemlik hali görülebileceğinden, uygulamanın hastaya yatar pozisyonda

yapılması ve uygulama sonrası hastanın ½–1 saat dinlendirilmesi tavsiye edilir.

1 / 6 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili yeterli güvenilirlik verisi

bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği bilinmemektedir, o nedenle kullanılması

önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.

4.3. Kontrendikasy...