BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUVASİN 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 8 mg/mL
Sodyum hidroksit/hidroklorik asit y.m. (pH: 4.0-6.5 ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUVASİN, postoperatif analjezi gibi uzun süreli etkinin beklendiği infiltrasyon anestezisinde,
adrenalin ilavesinin kontrendike olduğu epidural anestezide veya uzun etkili kondüksiyon
anestezide ve güçlü kas gevşemesinin istenmediği durumlarda ve obstetrik anestezide endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
BUVASİN, bölgesel anestezi uygulamasında tecrübeli klinisyenler tarafından veya bu kişilerin
gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi elde etmek için gerekli olan en düşük doz
kullanılmalıdır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Aşağıda verilen dozlar kılavuz niteliğindedir. Gereken dozun hesaplanmasında bloğun genişliği
ve hastanın genel durumu önemlidir.
İnfiltrasyon anestezisi: 5-30 mL BUVASİN 5 mg/mL (25-150 mg bupivakain hidroklorür)
verilmelidir.
İnterkostal blok: Her sinir için 2-3 mL BUVASİN 5 mg/mL (10-15 mg bupivakain hidroklorür).
En fazla toplam 10 sinire kadar uygulanmalıdır.
Daha geniş bloklar (epidural anestezi, sakral ve brakiyal pleksus anestezisi): 15-30 mL
BUVASİN 5 mg/mL (75-150 mg bupivakain hidroklorür).
Obstetrik anestezi (epidural anestezi ve vajinal doğum ve vakum uygulaması için kaudal
anestezi): 6-10 mL BUVASİN 5 mg/mL (30-50 mg bupivakain hidroklorür).
Verilen dozlar başlangıç dozlarıdır. Dozlar gerektiğin...