BUTOPAN 10 MG 20 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTOPAN® 10 mg Draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Skopolamin-N-butil bromür…..10 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz…………………......72.400 mg
Şeker……………………....78.000 mg
Sodyum Lauril Sülfat……... 0.500 mg
Tartrazin (E102)………...….0.160 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarı, bikonveks, şeker kaplı draje
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve diskinezisi, genito-üriner
sistem spazmlarında kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde,
Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 draje.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 draje.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır.
Günlük toplam doz 60 mg’ı geçmemelidir.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir. Drajeler bütün olarak, çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
6 yasından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
1 / 7
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara
65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir
istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
4.3 Kontrendikasyonlar
- Bileşiminde bulunan skopolamin-N-butil bromür veya diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler
- Tedavi edilmemiş dar açılı glokom,
- İdrar ret...