BUTIROL FORT 22,5 MG/ 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTİROL FORT 22.5 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Butamirat sitrat 22.5 mg/5 ml
Yardımcı maddeler:
Sorbitol, sıvı, kristalize olmayan (%70’lik) 2500 mg/5 ml
Gliserol 500 mg/5 ml
Fruktoz 400 mg/5 ml
Sükraloz 15 mg/5 ml
Sodyum sitrat dihidrat 7,5 mg/5 ml
Sodyum benzoat 5 mg/5 ml
Azorubin 0,005 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Açık pembe renkli, berrak, meyve aromalı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUTİROL FORT aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Etiyolojisi değişik akut öksürük
- Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BUTİROL FORT, antitussif bir ajan olarak yetişkinlerde günde 90 mg, 6 yaşın üstündeki
çocuklarda 45 mg, 12 yaşın üzerindeki çocuklarda 67.5 mg dozlarda kullanılmaktadır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
6 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 5 ml
12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 3 defa 5 ml
Yetişkinlerde : Günde 4 defa 5 ml
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. Bölüm
4.4).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BUTİROL FORT’un böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
BUTİROL FORT’un 3 yaşı...