BUTAMCOD FORT PLUS 22,5 MG/ 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTAMCOD FORT PLUS 22,5 mg/5 mL şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 5 mL şurup, 22,5 mg butamirat sitrat (4,5 mg/mL) içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;
Sorbitol %70 (non-kristalin)
Propilen glikol
Gliserol
Sukroz
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUTAMCOD FORT PLUS aşağıdaki durumlarda endikedir:
Etiyolojisi değişik akut öksürük
Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2 defa 5 mL
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 5 mL
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 5 mL
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BUTAMCOD FORT PLUS böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
1 / 6 Pediyatrik popülasyon:
BUTAMCOD FORT PLUS 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın
altında kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
BUTAMCOD FORT PLUS yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
BUTAMCOD FORT PLUS, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Öksürük refleksinin butamir...