BUTAMCOD FORT PLUS 22,5 MG/ 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUTAMCOD FORT PLUS 22,5 mg/5 mL şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 5 mL şurup, 22,5 mg butamirat sitrat (4,5 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;

Sorbitol %70 (non-kristalin)

Propilen glikol

Gliserol

Sukroz

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BUTAMCOD FORT PLUS aşağıdaki durumlarda endikedir:

Etiyolojisi değişik akut öksürük

Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2 defa 5 mL

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 5 mL

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 5 mL

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

BUTAMCOD FORT PLUS böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

1 / 6 Pediyatrik popülasyon:

BUTAMCOD FORT PLUS 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın

altında kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

BUTAMCOD FORT PLUS yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

BUTAMCOD FORT PLUS, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine

karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Öksürük refleksinin butamir...