BUTAMCOD FORT 15 MG/5 ML SURUP 200 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUTAMCOD FORT 15 mg/5 mL şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;

Sorbitol % 70

Etanol

Sakarin sodyum

Benzoik asit

Sukroz

Gliserol

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BUTAMCOD FORT aşağıdaki durumlarda endikedir:

Etiyolojisi değişik akut öksürük,

Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:

6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 5 mL

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 7,5 mL

Yetişkinlerde: Günde 3 defa 10 mL

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

BUTAMCOD FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

1 Pediyatrik popülasyon:

BUTAMCOD FORT Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın

altında kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

BUTAMCOD FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

BUTAMCOD FORT, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı

duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel Kullanım uyarıları ve önlemleri

Öksürük refleksin...