BUTAMCOD FORT 15 MG/5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTAMCOD FORT 15 mg/5 mL şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/mL) içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;
Sorbitol % 70
Etanol
Sakarin sodyum
Benzoik asit
Sukroz
Gliserol
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUTAMCOD FORT aşağıdaki durumlarda endikedir:
Etiyolojisi değişik akut öksürük,
Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:
6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 5 mL
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 7,5 mL
Yetişkinlerde: Günde 3 defa 10 mL
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BUTAMCOD FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
1 Pediyatrik popülasyon:
BUTAMCOD FORT Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın
altında kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
BUTAMCOD FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
BUTAMCOD FORT, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel Kullanım uyarıları ve önlemleri
Öksürük refleksin...