BUTAMCOD 7,5 MG / 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTAMCOD 7,5 mg/5 mL şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 5 mL şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;
Sorbitol % 70 ………………….. 1200 mg
Etanol ………………………….. 262,5 mg
Sakarin sodyum ………………... 0,5 mg
Benzoik asit ……………………. 5,2 mg
Sukroz ………………………….. 950 mg
Gliserol ………………………… 580 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUTAMCOD aşağıdaki durumlarda endikedir:
Etiyolojisi değişik akut öksürük
Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün
kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır
(bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli
Oral yoldan kullanılır.
Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BUTAMCOD böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
1 / 6
Pediyatrik popülasyon:
BUTAMCOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6
yaşın altında kullanımı önerilmez
Geriyatrik popülasyon:
BUTAMCOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
BUTAMCOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontr...