BUTAMCOD 7,5 MG / 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUTAMCOD 7,5 mg/5 mL şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 5 mL şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Her 5 mL şurup;

Sorbitol % 70 ………………….. 1200 mg

Etanol ………………………….. 262,5 mg

Sakarin sodyum ………………... 0,5 mg

Benzoik asit ……………………. 5,2 mg

Sukroz ………………………….. 950 mg

Gliserol ………………………… 580 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BUTAMCOD aşağıdaki durumlarda endikedir:

Etiyolojisi değişik akut öksürük

Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün

kesilmesi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 ml

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 ml

Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır

(bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

Ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

BUTAMCOD böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

1 / 6

Pediyatrik popülasyon:

BUTAMCOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6

yaşın altında kullanımı önerilmez

Geriyatrik popülasyon:

BUTAMCOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

BUTAMCOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı

aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontr...