BUSCOPAN PLUS 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUSCOPAN® PLUS 10 mg/500 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Hiyosin-N-butilbromür 10 mg

Parasetamol 500 mg

Yardımcı madde(ler):

Kroskarmeloz sodyum 40 mg (4,32 mg sodyuma eşdeğer)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli ve diğer yüzünde “BUSCOPAN” yazan film

kaplı tablet.

Çentik tabletin kırılması için değildir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ve üriner sistem kanalları ve

kadın genital organlarındaki işlev bozuklukları (örn. dismenore) ve spastik ağrıda

endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşında ve daha büyük olanlarda): Günde 3 kez 1-2 tablet

uygulanır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir. Dozlar arasında en az 8 saat olmalıdır.

BUSCOPAN PLUS’ın 3-4 günden daha uzun süre kullanılması halinde doktor tarafından

dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

Ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler bütün olarak, bir bardak su ile birlikte

yutulmalıdır.

1 / 12 Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2

gramı aşmaması gerekir. Bu nedenle BUSCOPAN PLUS alkol kullanımı varlığında

günlük en fazla 4 tablet kullanılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında

dikkatle kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Film kaplı tabletler, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaya uyg...