BUSCOPAN PLUS 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSCOPAN® PLUS 10 mg/500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Hiyosin-N-butilbromür 10 mg
Parasetamol 500 mg
Yardımcı madde(ler):
Kroskarmeloz sodyum 40 mg (4,32 mg sodyuma eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli ve diğer yüzünde “BUSCOPAN” yazan film
kaplı tablet.
Çentik tabletin kırılması için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ve üriner sistem kanalları ve
kadın genital organlarındaki işlev bozuklukları (örn. dismenore) ve spastik ağrıda
endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşında ve daha büyük olanlarda): Günde 3 kez 1-2 tablet
uygulanır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir. Dozlar arasında en az 8 saat olmalıdır.
BUSCOPAN PLUS’ın 3-4 günden daha uzun süre kullanılması halinde doktor tarafından
dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler bütün olarak, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
1 / 12 Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2
gramı aşmaması gerekir. Bu nedenle BUSCOPAN PLUS alkol kullanımı varlığında
günlük en fazla 4 tablet kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında
dikkatle kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Film kaplı tabletler, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaya uyg...