BUSACAIN %0,5 SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUSACAİN SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL

Yardımcı maddeler:

Çözeltinin pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır (pH= 4.0-6.5)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BUSACAİN SPİNAL HEAVY, cerrahi ve obstetrik girişimlerde spinal (subaraknoid)

anestezide endikedir.

BUSACAİN SPİNAL HEAVY, 1.5-3 saat süren batın, ürolojik ve alt ekstremite cerrahi

girişimlerinde kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

BUSACAİN SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip hekimlerce ya da

onların gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi için mümkün olan en düşük doz

kullanılmalıdır.

Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek doz rehberi olarak kabul

edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.

Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda azaltılmalıdır.

1 / 9

Anestezinin üst Enjeksiyon Hastanın Doz Etki başlangıcı Etki süresi

düzeyi yeri pozisyonu mL mg (dakika) (saat)

Oturur

L1* L3/4/5 1.5-3 7.5-15 5-8 2-3

durumda

Yatar

T5** L2/3/4 3-4 15-20 5-8 1.5-2

durumda

*Alt ekstremite, ürolojik ve perine cerrahisi. Hasta enjeksiyondan sonra ya da baygınlık

hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır.

**Alt batın ameliyatları (Sezaryen operasyonu dahil).

20 mg’ın üzerindeki bupivakainin spinal uygulanmasının etkileri araştırılmamıştır.

Uygulama şekli:

Spinal enjeksiyon ile uygulanır. Önerilen...