BUSACAIN %0,5 SPINAL HEAVY ENJ.COZ. ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSACAİN SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL
Yardımcı maddeler:
Çözeltinin pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır (pH= 4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BUSACAİN SPİNAL HEAVY, cerrahi ve obstetrik girişimlerde spinal (subaraknoid)
anestezide endikedir.
BUSACAİN SPİNAL HEAVY, 1.5-3 saat süren batın, ürolojik ve alt ekstremite cerrahi
girişimlerinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BUSACAİN SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip hekimlerce ya da
onların gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi için mümkün olan en düşük doz
kullanılmalıdır.
Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek doz rehberi olarak kabul
edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda azaltılmalıdır.
1 / 9
Anestezinin üst Enjeksiyon Hastanın Doz Etki başlangıcı Etki süresi
düzeyi yeri pozisyonu mL mg (dakika) (saat)
Oturur
L1* L3/4/5 1.5-3 7.5-15 5-8 2-3
durumda
Yatar
T5** L2/3/4 3-4 15-20 5-8 1.5-2
durumda
*Alt ekstremite, ürolojik ve perine cerrahisi. Hasta enjeksiyondan sonra ya da baygınlık
hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır.
**Alt batın ameliyatları (Sezaryen operasyonu dahil).
20 mg’ın üzerindeki bupivakainin spinal uygulanmasının etkileri araştırılmamıştır.
Uygulama şekli:
Spinal enjeksiyon ile uygulanır. Önerilen...