BURNIL %0,05 PEDIATRIK BURUN DAMLASI, COZELTI (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BURNİL Pediatrik Burun Damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 0.50 mg tetrahidrozolin HCI içerir.
Yardımcı maddeler:
1 ml çözeltide ;
Sodyum klorür …… 3.30 mg
Sodyum sitrat ……... 2.20 mg
Timerosal …………. 0.01 mg
Metil paraben……… 0.99 mg
içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal damla
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
• Akut ya da kronik rinit, soğuk algınlığı, sinüzit, saman nezlesi ve diğer alerjik durumların
neden olduğu burun tıkanıklıklarında,
• Nazal mukozada şişmeyi azaltmak, nazal farenksle ilgili zarların cerrahi operasyon ve
teşhis öncesinde görünebilirliklerini arttırmak ve kulak inflamasyonu olan hastalarda
tıkanan östaki girişini açmak için de kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
BURNİL, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
2-6 yaş arası çocuklarda; her bir burun deliğine, günde 1-3 kez, 1-2 damla damlatılır.
Damlatma aralıkları 4 saatten az olmamalıdır.
1 / 7
Tetrahidrozolin HCI içeren burun damlaları, önerilen dozlarda 3-5 gün kullanılabilirler. Uzun
süreli ya da aşırı kullanım rebound konjesyona neden olabileceğinden 5 günden uzun süreli
kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli
BURNİL, intranazal uygulama içindir. 3 saaten kısa aralarla verilmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/ karaciğer yetmezliği :
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
BURNİL, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Geriyatrik ...