BURNIL %0,05 PEDIATRIK BURUN DAMLASI, COZELTI (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BURNİL Pediatrik Burun Damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözelti 0.50 mg tetrahidrozolin HCI içerir.

Yardımcı maddeler:

1 ml çözeltide ;

Sodyum klorür …… 3.30 mg

Sodyum sitrat ……... 2.20 mg

Timerosal …………. 0.01 mg

Metil paraben……… 0.99 mg

içermektedir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Nazal damla

Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

• Akut ya da kronik rinit, soğuk algınlığı, sinüzit, saman nezlesi ve diğer alerjik durumların

neden olduğu burun tıkanıklıklarında,

• Nazal mukozada şişmeyi azaltmak, nazal farenksle ilgili zarların cerrahi operasyon ve

teşhis öncesinde görünebilirliklerini arttırmak ve kulak inflamasyonu olan hastalarda

tıkanan östaki girişini açmak için de kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

BURNİL, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-6 yaş arası çocuklarda; her bir burun deliğine, günde 1-3 kez, 1-2 damla damlatılır.

Damlatma aralıkları 4 saatten az olmamalıdır.

1 / 7

Tetrahidrozolin HCI içeren burun damlaları, önerilen dozlarda 3-5 gün kullanılabilirler. Uzun

süreli ya da aşırı kullanım rebound konjesyona neden olabileceğinden 5 günden uzun süreli

kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli

BURNİL, intranazal uygulama içindir. 3 saaten kısa aralarla verilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/ karaciğer yetmezliği :

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

BURNİL, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda

kullanılmamalıdır.

Geriyatrik ...