BURAZIN %0,025 PEDIATRIK DOZ AYARLI BURUN SPREYI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BURAZİN % 0.025 pediatrik doz ayarlı burun spreyi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözelti 0.25 mg oksimetazolin HCI içerir.

Yardımcı maddeler:

10 ml çözeltide ;

Disodyum hidrojen fosfat. 12 hidrat …… 280 mg

Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat………. 102 mg

EDTA disodyum………………………… 5 mg

Benzalkonyum klorür…………………… 1,5 mg

Sodyum hidroksit……………………….. 0.1 mg içermektedir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Burun spreyi, çözelti

Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonları

• Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal

konjesyonun giderilmesi,

• Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak,

• Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi

olarak,

• Rinoskopiyi kolaylaştırma için kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

BURAZİN, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda

kullanılmamalıdır.

1 / 10

2 yaşından büyük çocuklarda:

BURAZİN ,ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa uygulanır.

Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.

Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altında

kullanılabilir.

BURAZİN için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.

Uygulama şekli

BURAZİN, intranazal uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

Pediyatr...