BURAZIN %0,025 PEDIATRIK DOZ AYARLI BURUN SPREYI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BURAZİN % 0.025 pediatrik doz ayarlı burun spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 0.25 mg oksimetazolin HCI içerir.
Yardımcı maddeler:
10 ml çözeltide ;
Disodyum hidrojen fosfat. 12 hidrat …… 280 mg
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat………. 102 mg
EDTA disodyum………………………… 5 mg
Benzalkonyum klorür…………………… 1,5 mg
Sodyum hidroksit……………………….. 0.1 mg içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Burun spreyi, çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonları
• Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal
konjesyonun giderilmesi,
• Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak,
• Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi
olarak,
• Rinoskopiyi kolaylaştırma için kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
BURAZİN, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
1 / 10
2 yaşından büyük çocuklarda:
BURAZİN ,ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa uygulanır.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.
Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
BURAZİN için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli
BURAZİN, intranazal uygulama içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
Pediyatr...