BUPIVON % 0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (2 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUPİVON % 0,5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bupivakain hidroklorür ……………………. 5 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür ……………………………… 8 mg/ml
Çözeltinin pH değeri sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
BUPİVON enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli olduğu durumlarda uzmanlar
tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya epidural) ve perkütan
infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır. Duyusal sinir bloğu motor
bloğundan daha belirgin olduğundan, BUPİVON ağrıda rahatlama sağlanmasında, örneğin
doğum sırasında, özellikle faydalıdır.
BUPİVON aşağıdakiler için endikedir:
- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.
- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı kontrolü.
Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Uygulama şekli:
Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve
hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi için gereken en düşük doz
kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel farklılıklar söz konusudur.
1 Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar
Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak kullanılan teknikler için bir dozlam
rehberidir. Verilen rakamlar ihtiyaç duyulması beklenen ortalama dozu yansıtmaktadır.
Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta gereksinimleri için standart
kılavuz ki...