BUPIVON % 0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (2 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUPİVON % 0,5 enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bupivakain hidroklorür ……………………. 5 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür ……………………………… 8 mg/ml

Çözeltinin pH değeri sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BUPİVON enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli olduğu durumlarda uzmanlar

tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya epidural) ve perkütan

infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır. Duyusal sinir bloğu motor

bloğundan daha belirgin olduğundan, BUPİVON ağrıda rahatlama sağlanmasında, örneğin

doğum sırasında, özellikle faydalıdır.

BUPİVON aşağıdakiler için endikedir:

- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.

- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı kontrolü.

Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Uygulama şekli:

Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve

hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi için gereken en düşük doz

kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel farklılıklar söz konusudur.

1 Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar

Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak kullanılan teknikler için bir dozlam

rehberidir. Verilen rakamlar ihtiyaç duyulması beklenen ortalama dozu yansıtmaktadır.

Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta gereksinimleri için standart

kılavuz ki...