BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN 60 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDOLER 200 mcg inhalasyon için kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Budesonid 200 mikrogram
Yardımcı maddeler:
Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 1,6 mg
Semi-mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 18,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller.
İnhalasyon için beyaz veya beyazımsı toz içeren, kapağı açık pembe renkli ve gövdesi şeffaf
kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihazından diğerine
geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi:
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum etkili
dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır (günde 400-
800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hasta oral kortikosteroid
tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid tedavi dozu
azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir.
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200 mikrogram ile
başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma
eşdeğer). En yüksek günlük ...