BUDENOSIN 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUDENOSİN 200 mcg inhalasyon için toz içeren blister

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Budesonid 200 mcg

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için toz içeren blister.

Blisterlenebilen alüminyum folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral

steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.

KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Bronşiyal Astımda

BUDENOSİN’in dozu, her hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Önerilen başlangıç

dozu ve en yüksek doz, daha önceki astım tedavisine dayanılarak, aşağıdaki tabloda

verilmektedir.

Tablo 1. Önerilen başlangıç dozu ve en yüksek doz

Daha önceki tedavi Önerilen başlangıç dozu Önerilen en yüksek

Erişkinler Steroid içermeyen tedavi Günde 1 defa 200-400 Günde 2 defa 800

mikrogram mikrogram

ya da

Günde 2 defa 100-400

mikrogram

İnhalasyon yoluyla Günde 1 defa 200-400 Günde 2 defa 800

glukokortikosteroid mikrogram mikrogram

ya da

Günde 2 defa 100-400

mikrogram

Oral glukokortikosteroid Günde 2 defa 400-800 Günde 2 defa 800

mikrogram mikrogram

6 yaş ve Steroid içermeyen tedavi Günde 1 defa 200-400 Günde 2 defa 400

daha mikrogram mikrogram

büyük ya da

çocuklar Günde 2 defa 100-200

mikrogram

İnhalasyon yoluyla Günde 1 defa 200-400 Günde 2 defa 400

glukokortikosteroid mikrogram mikrogram

ya da

Günde 2 defa 100-200

mikrogram

Oral glukokortikosteroid Günde 2 defa 200-400 Günde 2 defa 400