BUDENOFALK 3 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET ICEREN 100 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDENOFALK 3 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Budesonid 3mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 12 mg
Sukroz 240 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı mikropellet içeren sert kapsül
Beyaz yuvarlak pelletler içeren pembe sert kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- İleumu ve/veya asendan kolonu etkileyen hafif ve orta şiddette akut Crohn hastalığı,
- Kronik sulu ishal semptomlarına sahip kollajenöz kolit,
- Otoimmün hepatit.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Crohn Hastalığı tedavisinde
18 yaşından büyük erişkinlerde:
Önerilen günlük doz, sabahları günde bir kez üç BUDENOFALK veya eğer hastaya daha uygun
geliyorsa BUDENOFALK’ın (3 mg budesonid içeren kapsül) günde üç kez (sabah, öğlen ve
akşam; toplam günlük doz 9 mg budesonid olacak şekilde) birer kapsül alınmasıdır.
Kollajenöz kolit tedavisinde
18 yaşından büyük erişkinlerde:
Önerilen günlük doz, sabahları kahvaltıdan önce günde bir kez (günlük doz 9 mg budesonid’e
karşılık gelen) üç kapsül alınmasıdır.
1 / 14
Otoimmün hepatit tedavisinde
18 yaşından büyük erişkinlerde:
Remisyon indüksiyonu
Remisyon indüksiyonu için (örn; yükselmiş karaciğer fonksiyon parametrelerinin normal
değerlere dönmesi) önerilen günlük doz, BUDENOFALK’ın (3 mg budesonid içeren kapsül)
günde üç kez (sabah, öğlen ve akşam; toplam günlük doz 9 budesonid mg olacak şekilde) birer
kapsül alınmasıdır.
Remisyonun idamesi:
Remisyon sağlandıktan sonra önerilen günlük doz, BUDENOFALK’ın (3 mg budesonid içeren
kapsül) günde 2 kez (sabah ve akşam...