BUDECORT STERI-NEB 0,5 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUDECORT STERİ-NEB® 0.5 mg/mL nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek

dozluk ampul

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

2 mL’lik her tek dozluk plastik BUDECORT STERİ-NEB® ampulünde:

Budesonid…………………1 mg bulunur (1 mL’de 0.5 mg budesonid).

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Steril nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk ampul.

Berrak, kokusuz çözelti. Çalkalandıktan sonra hafif kırık beyaz süspansiyon oluşur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral

steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.

BUDECORT STERİ-NEB® ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek

ve çocukların kullanımı için önerilmektedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi :

BUDECORT STERİ-NEB® dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım

kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır.

Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz uygulaması, günlük 0.25 - 1

mg dozlar içindir.

Önerilen Başlangıç Dozu:

Bronşiyal Astımda

Erişkinler: Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.

1 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam doz 0.25-0.5 mg’dır. Oral

glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç dozu, örn. günde toplam

1 mg, düşünülebilir.

İdame Tedavisi:

Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en düşük idame dozuna ayarlanması

önemlidir.

İdame dozu doz aralığı

Erişkinler/yaşlılar: Toplam günlük doz 0.5-4 mg’dır. Çok ciddi

vakalarda doz arttırılabi...