BRUMETON 5 ML GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

BRUMETON® göz damlası, 5ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:

Etkin maddeler:

1 ml göz damlası solüsyonunun içeriği;

Betametazon…………………. 1.00 mg

Sülfasetamid sodyum…………100 mg

Yardımcı maddeler:

Metil p-oksi benzoat…………………………..0.50 mg

Propil p-oksi benzoat……………………….....0.10 mg

Fenil civa asetat……………………………….0.02 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası.

5 ml’lik solüsyon içeren, karton kutuda sunulan, beyaz kapaklı şeffaf plastik bir şişe içinde

açık sarı renk solüsyon içeren, kullanıma hazır steril göz damlasıdır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BRUMETON® başlıca stafilokok, streptokok, pnömokok, Haemophilus influentiae ve

Moraxella lacunata (Morax-Axenfeld diplobasili), Klebsiella pneumoniae (Friedländer

basili), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes ve Sulfasetamide duyarlı diğer

mikroorganizmalar tarafından sürdürülen yüzeyel oküler enfeksiyonların ve konjunktivit

(akut, kronik, allerjik, fliktenüler vb.), kronik ve alerjik akut blefarit, interstisyel keratit,

fliktenüler keratokonjunktivit, sklerit ve episklerit, kronik ve travmatik akut irit ve iridosiklit

(bilhassa enfektif komplikasyondan korkulduğunda) gibi gözün anterior segmentinin allerjik

ve enflamatuvar hastalıklarının lokal tedavisinde ve proflaksisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Solüsyondan 1-2 damla, gece boyunca bir- iki defa ve günde üç- dört kere gözün alt

konjunktival kesesi içine uygulanır. İstenilen yanıt elde edildiğinde dozaj azaltılabilir fakat

tedavinin tamamlanmadan kesilmesi tavsiye edilmez. Kronik durumlarda tedavinin kesilmesi

uygulama sıklığının derece derece azaltılmasıyla sağlanmalıdır...