BRONCHOREST 10/5 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRONCHOREST® 10 mg/5 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin maddeler:
Her kapsülde;
Montelukast (10.4 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz (sığır kaynaklı) 59.35 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 89.03 mg
Uyarılar için ayrıca bölüm 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkli, yuvarlak film tablet ve beyaz –sarımsı granüle toz içeren mavi-yeşil renkli sert
jelatin (sığır kaynaklı) kapsül.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının
giderilmesinde,
• 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir kapsüldür (5 mg levosetirizin
dihidroklorür ve l0 mg montelukast).
Uyum için ayrı kapsüller halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren BRONCHOREST®’e geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde BRONCHOREST®’in terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de BRONCHOREST® almaya
devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;
kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli olmaktadır.
1/17 İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebili...