BRONCHOREST 10/5 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BRONCHOREST® 10 mg/5 mg kapsül

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin maddeler:

Her kapsülde;

Montelukast (10.4 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg

Levosetirizin dihidroklorür 5 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz (sığır kaynaklı) 59.35 mg

Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 89.03 mg

Uyarılar için ayrıca bölüm 4.4’e bakınız.

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Kapsül.

Beyaz renkli, yuvarlak film tablet ve beyaz –sarımsı granüle toz içeren mavi-yeşil renkli sert

jelatin (sığır kaynaklı) kapsül.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının

giderilmesinde,

• 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine

tedavisinde,

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir kapsüldür (5 mg levosetirizin

dihidroklorür ve l0 mg montelukast).

Uyum için ayrı kapsüller halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen

dozlarını içeren BRONCHOREST®’e geçebilirler.

Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde BRONCHOREST®’in terapötik etkisi bir gün

içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de BRONCHOREST® almaya

devam etmeleri tavsiye edilmelidir.

Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;

kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli olmaktadır.

1/17 İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve

öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebili...