BROMEKSIN 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

BROMEKSİN TABLET

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:

Etkin madde:

Bromeksin HCl 8,00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM:

Ekspektoran Tablet

7 mm çapında, beyaz, yuvarlak, çentikli tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER:

4.1 Terapötik endikasyonlar

BROMEKSİN Tablet, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, mukolitik

ekspektoran olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli:

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:

Ortalama doz günde 3–4 defa 1 BROMEKSİN Tablet (toplam günlük 24–32 mg Bromeksin

HCl). Gerektiği zaman vakanın özelliğine göre 3 defa 2 tablet (toplam günde 48 mg)

verilebilir.

Çocuklar

6–12 yaş arası çocuklarda günde 3 defa yarım tablet (toplam günde 12 mg)

2–6 yaş arası çocuklarda günde 2 defa çeyrek tablet (toplam günde 4 mg)

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde

alınmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

BROMEKSİN Tablet’in 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır

4.3 Kontrendikasyonları

BROMEKSİN Tablet, bromeksin HCl veya içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı

duyarlılığı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan kişilerde doktor

tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

BROMEKSİN Tablet balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal sekresyonu arttırır. Çok

uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. 14 günde belirtilerde düzelme olmaz ...