BRILINTA 60 MG 56 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRILINTATM 60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Tikagrelor 60 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, bir yüzü “T” ve üzerinde “60” ile işaretli, diğer yüzü düz, pembe renkli
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Asetil salisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan BRILINTA, yetişkinlerde; miyokard
infarktüsü (Mİ) hikayesi olan (1-3 yıl içinde) ve aterotrombotik olay açısından yüksek risk
taşıyan hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BRILINTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça günde bir kez
ASA’nın 75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokart infarktüsü öyküsü
1-3 yıl içinde Mİ öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez BRILINTA 60 mg doz önerilir
(Bkz. Bölüm 5.1). Aterotrombotik olay açısından yüksek riske sahip AKS hastalarında
BRILINTA 90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP) reseptör inhibitörü ile ilk bir yıllık
tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam tedavisi olarak başlanabilir. Tedaviye ayrıca
Mİ geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki ADP reseptör inhibitörü tedavisi
durdurulduktan sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3 yılın ötesinde uzatılmış tedavide
tikagrelorun etkililiği ve güvenliliği ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır.
Eğer tedavinin değiştirilmesi gerekli olursa ilk BRILINTA dozu, diğer antitrombositik ilacın
son dozundan 24 saat sonra uygulanmalıdır.
Unutulan doz
Tedavide kesint...