BRIDION 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BRIDION 200 mg/2ml IV enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

2 ml’lik BRIDION

Sugammadeks 200 mg (sodyum tuzu olarak)

Yardımcı maddeler:

Sodyum 9,7 mg (her 1 ml’de)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti.

Berrak ve renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren flakon.

pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi.

Pediatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda sugammadeksin yalnızca

roküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesinde kullanılması

önerilir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi uzmanının denetimi

altında kullanılmalıdır. Nöromüsküler bloğun iyileşmesinin izlenmesi için uygun bir

nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).

Sugammadeksin tavsiye edilen dozu, geriye döndürülecek olan nöromüsküler bloğun

seviyesine bağlıdır.

Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.

Sugammadeks roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu farklı seviyelerdeki

nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir.

Yetişkinler:

Sayfa 1/17

Rutin Geriye Döndürme:

Eğer nöromüsküler bloktaki geri dönüş roküronyum veya veküronyumun neden olduğu bloğu

takiben en az 1–2 post-tetanik sayım (PTC) değerine ulaşmışsa 4,0 mg/kg’ lık sugammadeks

dozu tavsiye edilmektedir. 0,9’ luk T /T oranının geri kazanımı için geçen medyan süre 3

dakika civ...