BRICANYL 2,5 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BRİCANYL® Tablet 2.5 mg

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her tablette

Terbütalin sülfat 2.5 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz hidrus 105.2 mg

Etil alkol 20 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BRİCANYL, astımın ve bronkospazmın komplikasyon olarak ortaya çıktığı diğer

akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.

Erişkinler: İlk 1-2 hafta içinde günde 3 defa 2.5 mg (1 tablet) önerilir. Doz,

gerekiyorsa daha sonra günde 3 defa 5 mg’a (2 tablet) yükseltilebilir.

Uygulama şekli:

Oral olarak alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon (7-15 yaş):

Başlangıç dozu, normal olarak, 24 saat içerisinde, iki kez 2.5 mg (1 tablet) olmalıdır.

Fakat, bazı hastalarda, doz, 24 saat içerisinde, 3 kez 2.5 mg olarak yükseltilmesi

gerekebilir.

Geriyatrik popülasyon:

Erişkinlerdeki doz ile aynıdır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

BRİCANYL, önceden iskemik kalp hastalığı olan veya iskemik kalp rahatsızlığı

açısından belirgin risk altında olan hastalarda tokolitik ajan olarak kullanılmamalıdır.

1 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tüm ß -agonistlerinde olduğu gibi, tirotoksikozlu hastalarda dikkatli olunmalıdır.

BRİCANYL de dahil, sempatomimetik ilaçlarla kardiyovasküler etkiler görülebilir.

Pazarlama sonrası deneyim ve yayınlanmış literatürde, nadir olarak beta agonistlerle

ilişkili bazı miyokard...