BRICANYL 2,5 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRİCANYL® Tablet 2.5 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her tablette
Terbütalin sülfat 2.5 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz hidrus 105.2 mg
Etil alkol 20 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
BRİCANYL, astımın ve bronkospazmın komplikasyon olarak ortaya çıktığı diğer
akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Erişkinler: İlk 1-2 hafta içinde günde 3 defa 2.5 mg (1 tablet) önerilir. Doz,
gerekiyorsa daha sonra günde 3 defa 5 mg’a (2 tablet) yükseltilebilir.
Uygulama şekli:
Oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon (7-15 yaş):
Başlangıç dozu, normal olarak, 24 saat içerisinde, iki kez 2.5 mg (1 tablet) olmalıdır.
Fakat, bazı hastalarda, doz, 24 saat içerisinde, 3 kez 2.5 mg olarak yükseltilmesi
gerekebilir.
Geriyatrik popülasyon:
Erişkinlerdeki doz ile aynıdır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
BRİCANYL, önceden iskemik kalp hastalığı olan veya iskemik kalp rahatsızlığı
açısından belirgin risk altında olan hastalarda tokolitik ajan olarak kullanılmamalıdır.
1 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tüm ß -agonistlerinde olduğu gibi, tirotoksikozlu hastalarda dikkatli olunmalıdır.
BRİCANYL de dahil, sempatomimetik ilaçlarla kardiyovasküler etkiler görülebilir.
Pazarlama sonrası deneyim ve yayınlanmış literatürde, nadir olarak beta agonistlerle
ilişkili bazı miyokard...