BOOSTRIX POLIO 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BOOSTRIX POLIO 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör
Difteri-Tetanoz- Boğmaca (aselüler bileşen)- Çocuk Felci (inaktif) Aşısı (adsorbe)
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;
Difteri toksoidi1 ....................................... en az 2 Uluslararası Ünite (IU) (2,5Lf)
Tetanoz toksoidi1 ...................................... en az 20 Uluslararası Ünite (IU) (5Lf)
Bordetella pertussis antijenleri
Boğmaca toksoidi1 ................................................................ 8 mikrogram
Filamentöz hemaglutinin1 ..................................................... 8 mikrogram
Pertaktin1 ........................................................................... 2,5 mikrogram
İnaktif polio virüsü
tip 1 (Mahoney suşu)2 .......................................................... 40 D-antijen ünite
tip 2 (MEF-1 suşu)2 ............................................................... 8 D-antijen ünite
tip 3 (Saukett suşu)2 ............................................................. 32 D-antijen ünite
1alüminyum hidroksit, hidrate (Al(OH) ) ................................. 0,3 miligram Al3+
ve alüminyum fosfat (AlPO ) ................................................... 0,2 miligram Al3+
üzerine adsorbe edilmiştir.
2VERO hücrelerinde çoğaltılmış
Yardımcı maddeler:
Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;
Sodyum klorür ..................... 4,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon.
BOOSTRIX POLIO opak beyaz bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BOOSTRIX POLIO, 3 yaş ve üzeri kişilerin difteri, tetanoz, boğmaca ve poliomiyelite karşı
rapel aşılanması için endikedir (bkz. Bölüm...