BONYL PLUS 70 MG/5600 IU 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONYL PLUS 70 mg/5600 I.U. Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablette,
Alendronat Sodyum trihidrat 91,37 mg (70 mg Alendranota eşdeğer)
Vitamin D3 5600 I.U. (56000 mikrogram)
Yardımcı maddeler:
Susuz Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 62 mg
Sukroz 6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir tarafı ‘56’ baskılı, modifiye dikdörtgen şekilli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
BONYL PLUS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde
endikedir.
BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Önerilen doz, haftada bir kez olmak üzere bir tablettir.
Haftada bir kez alınan BONYL PLUS dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi
sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve
belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONYL PLUS uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
Uygulama şekli
Oral yoldan uygulanır.
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
BONYL PLUS, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum
katkıları ve vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu değil) birlikte
alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı ilaçların alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
İlacın özofagus iritasyonu ...