BONYL PLUS 70 MG/5600 IU 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BONYL PLUS 70 mg/5600 I.U. Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablette,

Alendronat Sodyum trihidrat 91,37 mg (70 mg Alendranota eşdeğer)

Vitamin D3 5600 I.U. (56000 mikrogram)

Yardımcı maddeler:

Susuz Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 62 mg

Sukroz 6 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz, bir tarafı ‘56’ baskılı, modifiye dikdörtgen şekilli tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

BONYL PLUS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere

kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde

endikedir.

BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji

Önerilen doz, haftada bir kez olmak üzere bir tablettir.

Haftada bir kez alınan BONYL PLUS dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi

sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve

belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler.

Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONYL PLUS uzun süreli

kullanım için amaçlanmıştır.

Uygulama şekli

Oral yoldan uygulanır.

Alendronatın daha iyi emilmesi için:

BONYL PLUS, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum

katkıları ve vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu değil) birlikte

alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı ilaçların alendronat

absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).

İlacın özofagus iritasyonu ...