BONYL 70 MG/2800 IU 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BONYL 70 mg/2800 I.U. Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

Alendronik asit: 70 mg (alendronat monosodyum trihidrat olarak)

D vitamini (kolekalsiferol): 2800 IU (70 μg)

Yardımcı maddeler :

Susuz laktoz 62 mg

Sukroz 6 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz, oval bikonveks tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BONYL kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere

kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde

endikedir.

BONYL kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin

optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun

süreli kullanımın ardından, BONYL’in yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta

bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Haftada bir kez alınan BONYL dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı

bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş

oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler.

Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONYL uzun süreli

kullanım için amaçlanmıştır.

Uygulama şekli :

Oral yoldan uygulanır.

Alendronatın daha iyi emilmesi için:

BONYL, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve

vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu deği...