BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BONVİVA 150 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir film kaplı tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda ibandronik asit,

monosodyum tuzu, monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

162.75 mg laktoz monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, oblong şekilli, bir tarafında “BNVA” diğer tarafında

“150” baskılı film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BONVİVA kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için

osteoporoz tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kaplı tablettir. Tablet tercihen her ay

aynı tarihte alınmalıdır.

Uygulama şekli:

BONVİVA günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz.

bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum

dahil olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır:

• Tabletler hasta otururken ya da dik dururken bir bardak içme suyu ile (180 ila 240

mL) bütün halde yutulmalıdır. Hastalar BONVİVA aldıktan sonra 60 dakika süreyle

dik pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar.

• BONVİVA sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum

konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla BONVİVA’yla birlikte

kullanılmaması gerektiği unutulmamalıdır.

• Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar tableti çiğnememeli ya da

emmemelidirler.

1 / 17 Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici kalsiyum ve/veya D

vitamini almalıdırlar.

Bir dozun atlanması durumunda, planla...