BONEX D 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEX-D 70 mg/2800 IU tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Alendronik asit………………………..70 mg (alendronat sodyum olarak)
Vitamin D3 (Kolekalsiferol)………….2800 IU (70 µg)
Yardımcı maddeler:
Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı)…………………..160 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli, yuvarlak, bombeli tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BONEX-D kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde
endikedir.
BONEX-D kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, BONEX-D’nin yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Haftada bir kez alınan BONEX-D dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı
bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş
oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONEX-D uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
Uygulama şekli:
Oral yoldan uygulanır.
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
BONEX-D, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve
vitaminler dahil) en az yarım ...