BONEMAX 70 MG 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEMAX 70 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Alendronat……………………..…70 mg (91.35 mg alendronat sodyum trihidrat olarak)
Yardımcı maddeler
Laktoz anhidröz (sığır kaynaklı)…160 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, hafif bombeli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
BONEMAX kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde
endikedir.
BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, BONEMAX’ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama şekli
Alendronatın uygun şekilde emilebilmesi için;
BONEMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce
yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve bazı
ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
İlacın lokal ve özofagus irritasyon/advers reaksiyon riskini azaltmak ve mideye geçişini
kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4):
• BONEMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır (200 ml’den az olmamak kaydıyla).
1 / 11
• Hastalar BONEMAX’ı sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar table...