BONDRONAT 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BONDRONAT 50 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir film kaplı tablet, 50 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda ibandronik asit,

monosodyum tuzu, monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz 92,75 mg.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz-beyazımsı, oblong, bir yüzünde “L2”, diğer yüzünde “IT” kabartmalı film-kaplı

tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Bondronat kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların

(radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik fraktür) önlenmesinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

BONDRONAT tedavisi sadece, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce

başlatılmalıdır.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz günde bir 50 mg film kaplı tablettir.

Uygulama şekli:

Oral kullanım içindir.

BONDRONAT tabletler, sabah aç karnına (en az 6 saat açlık sonrasında) günün ilk

yiyecek, içeceğinden (su hariç) ve herhangi bir diğer ilaç veya destek ürünlerden

(kalsiyum içeren) önce alınmalıdır.

Tablet alımını takiben en az yarım saat bir şey yenilip içilmemelidir. İçme suyu

BONDRONAT tedavisinin her aşamasında içilebilir.

• Tabletler bütün olarak tam bir bardak (180-240 ml) içme suyu ile hastalar ayakta

veya dik pozisyonda oturur iken alınmalıdır.

1/15 • Hastalar orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli nedeniyle tabletleri çiğnememeli ve

emmemelidirler.

• İçme suyu BONDRONAT ile alınması gereken tek içecektir. Bazı maden suları

yüksek konsantrasyonlarda kalsiyum içerebileceklerinden kullanılmamaları gerekir.

• Hastalar BONDRONAT aldıktan sonra en a...