BONCURE 2 G 56 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

sir,cisi

KIsA UnUN

V Bu ilag ek izlemeye tabidir. Bu tiggen yeni gtivenlilik bilgisinin hrzh olarak belirlenmesini

saflayacaktrr. Safhk mesle[i mensuplanmn gtipheli advers reaksiyonlarr TUFAM'a

bildirmeleri beklenmektedir. Bakrnrz Bdliim 4.8 Advers reaksiyonlar nasrl raporlanrr?

r.BE$ERi rrBBi UnUxUN aur

BONCURE 2 g efervesan tablet.

niln$ilr

2. KALiTATiF vE KANTiTATiT

Etkin madde:

ranelat

Stronsiyum 2 g

Yardrmcr maddeler:

karbonat

Sodyum hidrojen 1695,44 mg

potasyum

Asestilfam 3,00 mg

(E951)

Aspartam 10,00 mg

Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakrruz.

3. FARMAS6T|T FORM

Efervesan tablet.

Beyaz renkli, iki tarafi diiz, silindirik efervesan tabletler

Ozruirlnn

KLiNiK

4.1. Terapiitik endikasyonlar

Diler osteoporoz ilaglanm kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle kullanamayan ytiksek

krnk riski bulunan

post-menopozal kadrn hastalarda ve

yetigkin erkek hastalarda

ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.

Stronsiyum ranelat, menopoz sonrasr evrede bulunan kadrn hastalarda vertebral ve kalga

krnklanna dair riski azaltmaktadrr (Bkz. biiltim 5.1).

4.2.Pozoloji ve uygulama qekli

Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafindan baqlatrlmahdrr.BONCURE'un regetelendirme karannda, her hastamn genel risklerine iliqkin de[erlendirme

temel ahnmahdrr.

Pozoloji:

Onerilen gtinliik doz, giinde bir kez oral ahnan 2 g'hktek efervesan tablettir.

Uygulama srkhfir ve siiresi:

Tedavi edilen hastah[rn yaprsl gereli, stronsiyum ranelatrn uzun siireli kullanrmr

amaglanmtqtr.

Stronsiyum ranelatrn emilimi grda, si.it ve tiirevi iiriinlerin ttiketiminden etkilendilinden

BONCURE ri[tinler arasmda kullanrlmahdrr. Ancak yava$ emilimi dikkate ahndr[rnda,

BONCURE yatmadan rince ve tercihen akgam yemefiindenenaz iki saat sonra kullanrlmahdrr

(Bkz. bdltim 4.5. ve 5.2...