BONCURE 2 G 56 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
sir,cisi
KIsA UnUN
V Bu ilag ek izlemeye tabidir. Bu tiggen yeni gtivenlilik bilgisinin hrzh olarak belirlenmesini
saflayacaktrr. Safhk mesle[i mensuplanmn gtipheli advers reaksiyonlarr TUFAM'a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakrnrz Bdliim 4.8 Advers reaksiyonlar nasrl raporlanrr?
r.BE$ERi rrBBi UnUxUN aur
BONCURE 2 g efervesan tablet.
niln$ilr
2. KALiTATiF vE KANTiTATiT
Etkin madde:
ranelat
Stronsiyum 2 g
Yardrmcr maddeler:
karbonat
Sodyum hidrojen 1695,44 mg
potasyum
Asestilfam 3,00 mg
(E951)
Aspartam 10,00 mg
Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakrruz.
3. FARMAS6T|T FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafi diiz, silindirik efervesan tabletler
Ozruirlnn
KLiNiK
4.1. Terapiitik endikasyonlar
Diler osteoporoz ilaglanm kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle kullanamayan ytiksek
krnk riski bulunan
post-menopozal kadrn hastalarda ve
yetigkin erkek hastalarda
ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.
Stronsiyum ranelat, menopoz sonrasr evrede bulunan kadrn hastalarda vertebral ve kalga
krnklanna dair riski azaltmaktadrr (Bkz. biiltim 5.1).
4.2.Pozoloji ve uygulama qekli
Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafindan baqlatrlmahdrr.BONCURE'un regetelendirme karannda, her hastamn genel risklerine iliqkin de[erlendirme
temel ahnmahdrr.
Pozoloji:
Onerilen gtinliik doz, giinde bir kez oral ahnan 2 g'hktek efervesan tablettir.
Uygulama srkhfir ve siiresi:
Tedavi edilen hastah[rn yaprsl gereli, stronsiyum ranelatrn uzun siireli kullanrmr
amaglanmtqtr.
Stronsiyum ranelatrn emilimi grda, si.it ve tiirevi iiriinlerin ttiketiminden etkilendilinden
BONCURE ri[tinler arasmda kullanrlmahdrr. Ancak yava$ emilimi dikkate ahndr[rnda,
BONCURE yatmadan rince ve tercihen akgam yemefiindenenaz iki saat sonra kullanrlmahdrr
(Bkz. bdltim 4.5. ve 5.2...