BLOK-L 10 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON+ 1 COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BLOK-L® 4 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 1 ampul 1 ml içinde 4 mg veküronyum bromür olacak şekilde 4 mg

veküronyum bromür içerir.

Yardımcı maddeler: 1 ampul 6.5 mg dibazik sodyum fosfat anhidrus ve 24.5 mg mannitol

içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk beyaz toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BLOK-L, yetişkinlerde, yenidoğanlarda, süt çocuklarında, çocuklarda ve ergenlerde trakeal

entübasyonun ve cerrahi girişim sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için

genel anesteziyle birlikte uygulanmaktadır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Diğer nöromüsküler blokaj yapan ilaçlar gibi BLOK-L de yalnızca bu ilaçların etkisi ve

kullanımı hakkında bilgi ve deneyim sahibi klinisyenler tarafından ve onların gözetimi altında

uygulanmalıdır.

Diğer nöromüsküler blokaj yapan ilaçlar gibi BLOK-L dozu da her hastaya göre özel olarak

ayarlanmalıdır. Kullanılan anestezi yöntemi, tahmini cerrahi süresi, anesteziden önce veya

anestezi sırasında verilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşimi ve hastanın durumu doz

belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır.

Nöromüsküler blokajın ve nekahatın izlenmesi için uygun nöromüsküler izleme tekniklerinin

kullanılması tavsiye edilmektedir.

İnhalasyon anestezikleri BLOK-L’nin nöromüsküler blokaj etkisini artırabilir. Bu etki, volatil

ilaçların bu etkileşim için gerekli doku konsantrasyonuna ulaşması halinde anestezi esnasında

klinik önem kazanır. Sonuç olarak, daha az dozda ve daha sık aralıklarla ya da inhalasyon

anestezisi altındaki uzun süreli girişimlerde (l saatten uzun) daha düşük infüzyon hızı ile

verilerek ...