BITERAL 250 MG 20 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin Madde:
Her bir film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.
Yardımcı madde(ler):
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik Endikasyonlar
BİTERAL, aşağıda belirtilen durumlarda endikedir:
- Trikomoniasis: Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner
enfeksiyonlar,
- Amebiasis: Amipli dizanteri dahil, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi olmak üzere, amebiasis'in tüm ekstraintestinal
formları.
- Giardiasis (lambliasis),
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Standart doz
Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 250 mg oral tabletler 1. ve 2. seçeneklerdeki tedavi
şekillerinde belirtilen dozlara göre kullanılır. Seçenekler; tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi
şeklindedir.
Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca, kızarma, uyuşukluk, ateş,
bulantı ve kusma, hipotansiyon, karıncalanma ile karakterize reaksiyonlara yol açabileceğinden,
alkol alınmamalıdır.
Günlük Doz (250 mg'lık tabletler)
Tedavi Şekli 2. Seçenek
1. Seçenek
4 oral tablet + 1 vajinal
Tek dozluk tedavi 6 oral tablet akşamları
tablet yatmadan önce
2 oral tablet sabah, 2 oral
2 oral tablet sabah,
5 günlük tedavi tablet akşam + 1 vajinal
2 oral tablet akşam
tablet yatmadan önce
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın eşine de aynı oral doz
(Seçenek 1) uygulanarak tedavi edilmelidir. Çocuklar için günlük tek doz 25 mg/kg'dır.
2. Amebiasis:
a) Amebik dizanterili hastalarda 3 ...