BITAVIN B12 60 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİTAVİN-B12 film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde : 250 mg B vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B vitamini (Piridoksin
hidroklorür) ve 1 mg B vitamini içerir.
Yardımcı maddeler :
Laktoz monohidrat 53.11 mg
Sodyum sitrat dihidrat 0.145 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli, yuvarlak film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- B , B , B vitaminlerinin yetersizliği için risk faktörü bulunan hastalarda,
1 6 12
- Zihinsel ve bedensel çabuk yorulma, unutkanlık, sinirlilik, kuvvetsizlik, titreme gibi genel
klinik semptomları olan hastalarda,
- Nevrit, polinevrit, diabetik nöropati, nevralji, zona, tremorda,
- Artrit, periartrit, siyatik, lumbalji, artralji, miyalji, kramplar ve romatizmal ağrılar gibi diğer
ağrılı durumlarda,
- Kardiyomiyopati, ameliyat sonrası kusmalar, radyasyon hastalığında, ateşli romatizma ve
özellikle alkolizm sırasında görülen kronik intoksikasyonlarda tedaviye yardımcı olarak
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
12 yaş üstü çocuklar ve yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet
Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
Uygulama şekli :
Film tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber bütün olarak yutulmalıdırlar.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (4.3 bölümüne bakınız).
Pediyatrik popülasyon :
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden, 12 ...