BIOFLEKS METROSEL %0,5 INTRAVENOZ PERFUZYON SOL 100 ML SETLI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Biofleks METROSEL %0.5 İ.V. Perfüzyon Solüsyonu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 100 ml'lik Biofleks (PVC) torbada 500 mg metronidazol.
Yardımcı maddeler:
Disodyum fosfat 150 mg
Sodyum Klorür 740 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
İntravenöz infüzyon için berrak, parlak, soluk sarı steril izotonik solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
• Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisinde,
• Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla,
• Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
a) Duvarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1-1.5 g / gün.
Çocuklar: 8 haftalık - 12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20 - 30 mg/kg/gün
ya da her 8 saatte bir 7.5 mg/kg'dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40
mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12 saatte bir kez 7,5 mg/kg'dır.
Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince
metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki
metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir. Hasta ağızdan ilaç
alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir. b) Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir...