BETOPTIC-S 0,25 MG 5 ML OFT.SOL. - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETOPTIC-S % 0.25 oftalmik süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
Betaksolol hidroklorür 2.8 mg/ml
(2.5mg/ml Betaksolol baza eşdeğer)
Yardımcı Maddeler:
Benzalkonyum klorür solüsyonu (%50) 0.2 mg/ml
(0.1 mg benzalkonyum klorüre eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
BETOPTİC S beyaz ila beyazımsı süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Kronik açık açılı glokomu veya yüksek göz içi basıncı olan hastalarda yükselmiş göz içi
basıncını düşürmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen dozaj, hasta gözün/gözlerin konjunktiva kesesine günde iki kez bir damla
BETOPTIC-S damlatılmasıdır. Bazı hastalarda BETOPTIC-S’in göz içi basıncını
düşürerek stabil hale getirebilmesi birkaç hafta sürmektedir. Glokom hastalarının dikkatli
gözlenmesi tavsiye edilir.
Bu tedavi sırasında hastanın göz içi basıncı gerektiği gibi kontrol altına alınmamış ise
pilokarpin, diğer miyotikler ve/veya adrenalin (epinefrin) ve/veya karbonik anhidraz
inhibitörleri ya da prostaglandin analogları ile eş zamanlı tedavi uygulanabilir.
Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya göz kapaklarının 2 dakika
kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorbsiyonunu
azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
Eğer birden fazla topikal oküler tıbbi ilaç kullanılacak ise, uygulamalar arasında 10 ila 15
dakikalık bir ara olmalıdır.
Sayfa 1/10 Uygulama şekli:
Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, şişenin da...