BETOPTIC-S 0,25 MG 5 ML OFT.SOL. - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BETOPTIC-S % 0.25 oftalmik süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde:

Betaksolol hidroklorür 2.8 mg/ml

(2.5mg/ml Betaksolol baza eşdeğer)

Yardımcı Maddeler:

Benzalkonyum klorür solüsyonu (%50) 0.2 mg/ml

(0.1 mg benzalkonyum klorüre eşdeğer)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, süspansiyon

BETOPTİC S beyaz ila beyazımsı süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Kronik açık açılı glokomu veya yüksek göz içi basıncı olan hastalarda yükselmiş göz içi

basıncını düşürmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen dozaj, hasta gözün/gözlerin konjunktiva kesesine günde iki kez bir damla

BETOPTIC-S damlatılmasıdır. Bazı hastalarda BETOPTIC-S’in göz içi basıncını

düşürerek stabil hale getirebilmesi birkaç hafta sürmektedir. Glokom hastalarının dikkatli

gözlenmesi tavsiye edilir.

Bu tedavi sırasında hastanın göz içi basıncı gerektiği gibi kontrol altına alınmamış ise

pilokarpin, diğer miyotikler ve/veya adrenalin (epinefrin) ve/veya karbonik anhidraz

inhibitörleri ya da prostaglandin analogları ile eş zamanlı tedavi uygulanabilir.

Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya göz kapaklarının 2 dakika

kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorbsiyonunu

azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.

Eğer birden fazla topikal oküler tıbbi ilaç kullanılacak ise, uygulamalar arasında 10 ila 15

dakikalık bir ara olmalıdır.

Sayfa 1/10 Uygulama şekli:

Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, şişenin da...