BETNOVATE SAC LOSYONU 30 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETNOVATETM saç losyonu
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
%0.1 a/a betametazon valerat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon
İzopropil alkol kokulu, hafif viskoz, bulanık görünümde renksiz sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Psöriazis, seboreik dermatit (seborrhoea capitis) ve şiddetli kepeklenmenin eşlik ettiği
enflamasyon gibi steroidlere cevap veren saçlı deri dermatozlarında kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Fark edilebilir bir iyileşme görülünceye kadar az miktarda BETNOVATE sabah ve akşam
uygulanır. Takiben nüksleri önlemek için günde bir kez veya daha az sıklıkla uygulanır.
Uygulama şekli:
Haricen kullanılır. BETNOVATE’ın viskozitesi preparatın fazla akıcı olmaksızın
sürülmesini kolaylaştıracak şekilde ayarlanmıştır. Şişenin özel olarak hazırlanmış ağzı
saçların arasından kolayca saç derisine uygulanmasını sağlar.
BETNOVATE içeriğinde yanıcı madde ihtiva ettiğinden uygulama sırasında ya da hemen
sonrasında sigaradan veya alevden uzak durulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve
eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle istenen klinik etkiyi
sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Çocuklarda deri bariyeri tam olarak gelişmediğinden ve erişkinlere göre yüzey alanı/vücut
ağırlığı oranı daha fazla olduğundan, topikal kortikosteroidlere karşı daha fazla lokal ve
sistemik yan etki gelişir ve g...