BETNOVATE SAC LOSYONU 30 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BETNOVATETM saç losyonu

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

%0.1 a/a betametazon valerat içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Losyon

İzopropil alkol kokulu, hafif viskoz, bulanık görünümde renksiz sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Psöriazis, seboreik dermatit (seborrhoea capitis) ve şiddetli kepeklenmenin eşlik ettiği

enflamasyon gibi steroidlere cevap veren saçlı deri dermatozlarında kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Fark edilebilir bir iyileşme görülünceye kadar az miktarda BETNOVATE sabah ve akşam

uygulanır. Takiben nüksleri önlemek için günde bir kez veya daha az sıklıkla uygulanır.

Uygulama şekli:

Haricen kullanılır. BETNOVATE’ın viskozitesi preparatın fazla akıcı olmaksızın

sürülmesini kolaylaştıracak şekilde ayarlanmıştır. Şişenin özel olarak hazırlanmış ağzı

saçların arasından kolayca saç derisine uygulanmasını sağlar.

BETNOVATE içeriğinde yanıcı madde ihtiva ettiğinden uygulama sırasında ya da hemen

sonrasında sigaradan veya alevden uzak durulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve

eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle istenen klinik etkiyi

sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Çocuklarda deri bariyeri tam olarak gelişmediğinden ve erişkinlere göre yüzey alanı/vücut

ağırlığı oranı daha fazla olduğundan, topikal kortikosteroidlere karşı daha fazla lokal ve

sistemik yan etki gelişir ve g...