BETAKSIM 500 MG 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETAKSİM 500 mg IM/IV Enjektabl Toz İçeren Flakon
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir flakon içeriğinde;
Etkin madde:
Sefotaksim sodyum 524.0 mg + %5 eksez doz
(500 mg Sefotaksime eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3- FARMASÖTİK FORM
Flakon
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı renksiz cam flakon içinde beyaz veya hafif sarı renkli toz
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BETAKSİM, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki ciddi
enfeksiyonlarda kullanılır:
• Küratif tedavi
- Solunum yolları enfeksiyonları
- Üriner sistem enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
- Septisemi, bakteriyemi
- Endokardit
- Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar
- Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Cerrahi profilaksi
- Gastrointestinal cerrahi
- Genitoüriner cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
− Küratif tedavide dozaj
BETAKSİM, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon ile) enjektabl bir
antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:
- Normal renal fonksiyona sahip yetişkinlerde dozaj
Tablo 1
Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama şekli Günlük doz
Komplike 0.5 ya da 1 g tek doz IM 0.5 ila 1 g
olmayan gonore
Komplike 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat IM ya da IV 2 ila 6 g
olmayan /orta
derecede
enfeksiyonlar
Ciddi 2 g 6 ya da 8 saat IV 6 ila 8 g
enfeksiyonlar
Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, BETAKSİM’in uygun tedavi ...