BESIVANCE 6 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON 5 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BESIVANCE 6 mg/ml göz damlası, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de
Etkin madde
6 mg besifloksasin’e eşdeğer 6,63 mg besifloksasin hidroklorür
Yardımcı maddeler
Koruyucu olarak Benzalkonyum Klorür (% 0.01)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyazımsı – hafif sarı, opak süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BESIVANCE aşağıda listesi verilen bakterilerin hassas suşlarından kaynaklanan bakteriyel
konjonktivitin tedavisinde endikedir.
Aerococcus viridans*
CDC coryneform grup G
Corynebacterium pseudodiphtheriticum*
Corynebacterium striatum*
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis*
Moraxella lacunata*
Pseudomonas aeruginosa*
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus hominis*
Staphylococcus lugdunensis*
Staphylococcus warneri*
Streptococcus mitis grubu
Streptococcus oralis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus salivarius*
*Bu organizmalar için etkililik 10 enfeksiyondan daha az sayıda çalışılmıştır.
Sayfa 1 / 9
4.2. Pozoloji ve uyg7ulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Etkilenmiş göz(ler)e 7 gün boyunca , günde 3 kez, 4-12 saat ara ile 1 damla damlatınız.
Uygulama şekli:
Kapalı şişeyi ters çevirerek kuvvetle çalkalayınız.
Şişe ters durumda iken kapağını çıkartınız. Başınızı arkaya atınız, şişeyi ters şekilde iken hafifçe
sıkarak etkilenmiş göz(ler)e bir damla damlatınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bir yaşın altındaki bebeklerde besifloksasinin etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamış...