BESIVANCE 6 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON 5 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BESIVANCE 6 mg/ml göz damlası, süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml’de

Etkin madde

6 mg besifloksasin’e eşdeğer 6,63 mg besifloksasin hidroklorür

Yardımcı maddeler

Koruyucu olarak Benzalkonyum Klorür (% 0.01)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, süspansiyon

Beyazımsı – hafif sarı, opak süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BESIVANCE aşağıda listesi verilen bakterilerin hassas suşlarından kaynaklanan bakteriyel

konjonktivitin tedavisinde endikedir.

Aerococcus viridans*

CDC coryneform grup G

Corynebacterium pseudodiphtheriticum*

Corynebacterium striatum*

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis*

Moraxella lacunata*

Pseudomonas aeruginosa*

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus hominis*

Staphylococcus lugdunensis*

Staphylococcus warneri*

Streptococcus mitis grubu

Streptococcus oralis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus salivarius*

*Bu organizmalar için etkililik 10 enfeksiyondan daha az sayıda çalışılmıştır.

Sayfa 1 / 9

4.2. Pozoloji ve uyg7ulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

Etkilenmiş göz(ler)e 7 gün boyunca , günde 3 kez, 4-12 saat ara ile 1 damla damlatınız.

Uygulama şekli:

Kapalı şişeyi ters çevirerek kuvvetle çalkalayınız.

Şişe ters durumda iken kapağını çıkartınız. Başınızı arkaya atınız, şişeyi ters şekilde iken hafifçe

sıkarak etkilenmiş göz(ler)e bir damla damlatınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

Bir yaşın altındaki bebeklerde besifloksasinin etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamış...