BERMAXIN 90/10/5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERMAXİN 90/10/5 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

İdebenon 90.00 mg

Donepezil hidroklorür 10.00 mg

Memantin hidroklorür 5.00 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 276.00 mg

Kroskarmelloz sodyum 15.00 mg

Lesitin (soya) (E322) 0.35 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hafif, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

takip edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının

varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Yetişkinler / Yaşlılar: BERMAXİN’in önerilen günlük dozu, günde bir kez tek bir tablettir.

Donepezilin maksimum günlük dozu 10 mg; memantinin maksimum günlük dozu 20 mg ve

idebenonun Alzheimer hastalığı için önerilen maksimum günlük dozu ise 360 mg’dır.

Tedaviye ara verilmesi durumunda BERMAXİN’in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.

Uygulama şekli:

Tabletler oral olarak, günde tek doz kullanım için hazırlanmıştır.

BERMAXİN gece yatmadan hemen önce tok karına, yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. Her

gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler kırılmamalı ya da çiğnenmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

İdebenon ile orta-şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan ...