BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 10 SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERKOFEN® 400 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 poşet,
Etkin madde:
İbuprofen 400 mg
içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum bikarbonat 650 mg
Sodyum siklamat 212 mg
Sukraloz 60 mg
Sorbitol (E420) 844 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Tek kullanımlık toz içeren saşe
Portakal renkte granüle toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BERKOFEN,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar
artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Uygulama şekli:
BERKOFEN oral yoldan kullanılan bir preparattır. Saşe içinde yer alan toz, bir bardak soğuk veya
ılık suya konup eriyinceye kadar karıştırılıp içilir.
1 / 14 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü BERKOFEN gibi
NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan ...