BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 10 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERKOFEN® 400 mg toz içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 poşet,

Etkin madde:

İbuprofen 400 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum bikarbonat 650 mg

Sodyum siklamat 212 mg

Sukraloz 60 mg

Sorbitol (E420) 844 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASOTİK FORM

Tek kullanımlık toz içeren saşe

Portakal renkte granüle toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BERKOFEN,

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-

1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar

artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı

geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından

izlenmelidir.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en

kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

BERKOFEN oral yoldan kullanılan bir preparattır. Saşe içinde yer alan toz, bir bardak soğuk veya

ılık suya konup eriyinceye kadar karıştırılıp içilir.

1 / 14 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:

Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü BERKOFEN gibi

NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz

mümkün olan ...