BERKO-SETAMOL PLUS 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON (150 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERKO-SETAMOL PLUS 250 mg/5 ml pediyatrik oral süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir ölçek (5 ml);

Parasetamol 250 mg

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (%70) (E420) 500 mg

Sukroz 2250 mg

Gün batımı sarısı FCF (E110) 0,166 mg

Metil paraben (E218) 4 mg

Karboksimetilselüloz sodyum 6,64 – 11,04 mg

içerir.

Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

Turuncu renkli, karakteristik kokulu (portakal-vanilya-muz) süspansiyon

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın altındaki çocuklar:

Ay Doz Kullanım

6-8 yaş 5 ml 6 saatte bir

8-10 yaş 7,5 ml 6 saatte bir

10-12 yaş 10 ml 6 saatte bir

Maksimum günlük doz: 40 ml BERKO-SETAMOL PLUS (2 gr parasetamol)

12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler:

Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.

Optimum parasetamol dozu 500 mg-1 gr arasındadır (10-20 ml; 2-4 ölçek), günlük maksimum doz

4 gr parasetamolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir.

Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı

aşmaması gerekir.

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral olarak uygulanır. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.

BERKO-SETAMOL PLUS sulandırılmadan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

Şid...