BERKO-SETAMOL PLUS 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON (150 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERKO-SETAMOL PLUS 250 mg/5 ml pediyatrik oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir ölçek (5 ml);
Parasetamol 250 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol (%70) (E420) 500 mg
Sukroz 2250 mg
Gün batımı sarısı FCF (E110) 0,166 mg
Metil paraben (E218) 4 mg
Karboksimetilselüloz sodyum 6,64 – 11,04 mg
içerir.
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, karakteristik kokulu (portakal-vanilya-muz) süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın altındaki çocuklar:
Ay Doz Kullanım
6-8 yaş 5 ml 6 saatte bir
8-10 yaş 7,5 ml 6 saatte bir
10-12 yaş 10 ml 6 saatte bir
Maksimum günlük doz: 40 ml BERKO-SETAMOL PLUS (2 gr parasetamol)
12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler:
Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.
Optimum parasetamol dozu 500 mg-1 gr arasındadır (10-20 ml; 2-4 ölçek), günlük maksimum doz
4 gr parasetamolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Oral olarak uygulanır. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
BERKO-SETAMOL PLUS sulandırılmadan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Şid...